Eskapel® (escapelle®) - instrucțiuni de utilizare, compoziția, analogi de medicamente, doze, laterale
efecte farmacologice
Actiunea farmacologica - contraceptivă, antiestrogeni progestative.
farmacodinamie
Farmacocinetica
Levonorgestrelul dedus aproximativ egal prin rinichi și intestin numai sub formă de metaboliți. Biotransformare levonorgestrel corespunde metaboliza steroizi. Levonorgestrelul este hidroxilat în ficat, iar metaboliții se excretă sub formă de glucuronide conjugate. Farmacologic metaboliți activi sunt levonorgestrel necunoscute.
Levonorgestrelul este legat de albumina serică și SHBG. Doar 1,5% din doză este sub formă liberă în timp ce 65% este legat de SHBG. Biodisponibilitatea absolută este de 100% din doza.
Indicatii eskapel ® formulare
Urgență (postcoital) contracepție (după contactul sexual neprotejat sau unreliability utilizate metode contraceptive).
Contraindicații
hipersensibilitate la oricare dintre componentele formulării;
insuficiență hepatică severă;
Pacienții cu afecțiuni ereditare rare cum ar fi intoleranța la lactoză, deficit de lactază sau glucoză-galactoză; malabsorbtie
adolescenta (16 ani).
Precauții: tractului biliar sau hepatică; icter (inclusiv istorie); boala lui Crohn; lactație.
Aplicarea sarcinii și alăptării
Eskapel ® nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. În cazul în care sarcina a apărut în aplicarea metodei contraceptive de urgență, trebuie remarcat faptul că, pe baza datelor disponibile, efectul advers al medicamentului asupra fatului au fost identificate.
Levonorgestrelul ajunge în laptele matern. După ce a luat medicamentul trebuie să întrerupă alăptarea timp de 24 de ore.
efecte secundare
Reacții alergice: urticarie, erupții cutanate, mâncărime, umflarea feței.
Reacții adverse tranzitorii, generate de diferite frecvențe (de multe ori - ≥1 / 100, <1/10; очень часто — ≥1/10) и не требующие медикаментозной терапии.
De multe ori - vărsături, diaree, amețeli, dureri de cap, piept de sensibilitate, intarziata menstruatie (nu mai mult de 5-7 zile), în cazul în care menstruația este întârziată pentru o perioadă mai lungă, este necesar să se excludă sarcina; foarte des - greață, oboseală, dureri abdominale, pătarea aciclic (sângerare).
interacțiune
Când administrarea concomitentă a medicamentelor, inductorilor enzimelor hepatice este accelerat metabolizarea levonorgestrel.
Următoarele medicamente pot reduce eficacitatea levonorgestrel: amprekavil, lansoprazol, nevirapina, oxcarbazepină, tacrolimus, topiramat, tretinoin, barbiturice, inclusiv primidona, fenitoina și carbamazepina; preparate care conțin sunătoare (Hypericum perforatum). și rifampicină, ritonavir, ampicilină, tetraciclină, rifabutin, griseofulvin.
Reduce eficiența (derivați cumarinici, fenindiona) PM hipoglicemiant si anticoagulant. Crește concentrațiile plasmatice ale corticosteroizilor. Femeile care iau aceste medicamente ar trebui să consulte un medic.
Preparatele care conțin levonorgestrel, poate crește riscul de toxicitate ciclosporină datorită suprimării metabolismului.
Dozare și Administrarea
În interior. Tabelul 1. trebuie să fie luate cât mai curând posibil, dar nu mai târziu de 72 de ore de la contactul sexual neprotejat. Dacă în decurs de 3 ore după administrare, tabletele eskapel ® sa produs voma, trebuie luați 1 Tabelul. Eskapel ® poate fi utilizat în orice moment al ciclului menstrual. În cazul în care este necesar pentru a exclude sarcina ciclu menstrual neregulat.
După ce a primit contraceptiv de urgență, înainte de perioada următoare ar trebui să se aplice metode contraceptive de barieră locală (de exemplu prezervativul). Utilizarea medicamentului în timpul al doilea la contactul sexual neprotejat în cadrul unui ciclu menstrual nu este recomandată din cauza frecvenței crescută a aciclici spotting / sângerare.
supradoză
Simptome: a crescut gravitatea efectelor secundare.
Tratament: terapie simptomatică. Nu exista un antidot specific.
Măsuri de precauție
Eskapel ® ar trebui să fie utilizate exclusiv pentru contraceptie de urgenta. Reaplicati eskapel ® formulare nu este potrivit pentru un singur ciclu menstrual. Eskapel ® trebuie să fie luate cât mai curând posibil, dar nu mai târziu de 72 de ore după contactul sexual neprotejat. Eficacitatea de contraceptie de urgenta, cu aplicare de droguri întârziată este redus semnificativ.
Medicamentul nu înlocuiește utilizarea metodelor contraceptive regulate. În cele mai multe cazuri, eskapel ® nu are nicio influență asupra naturii ciclului menstrual. Cu toate acestea, este posibil să primiți sângerarea aciclic și întârzie menstruația timp de mai multe zile. Atunci când întârzierea menstruației peste 5-7 zile și-a schimbat natura (sau copioase sărăcăcioasă) trebuie să excludă sarcina. Apariția dureri abdominale inferioare, sincopa poate indica o sarcină ectopică (extrauterină).
Adolescentii de până la 16 ani în cazuri excepționale (inclusiv violul) ar trebui să consulte un medic ginecolog pentru a confirma sarcina. După Contracepția de urgență, se recomandă consultarea unui ginecolog pentru selectarea celei mai adecvate metode de contracepție permanentă.
Contracepția de urgență nu protejează împotriva bolilor, a bolilor cu transmitere sexuală.
Când tulburări ale funcției gastro-intestinale (de exemplu boala lui Crohn), eficacitatea medicamentului poate fi redusă.
Efectul asupra capacității de a conduce vehicule și de mecanisme de lucru. Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje nu a fost studiat.
Forma de presă
Tablete de 1,5 mg. Tabelul 1. în blister din aluminiu / PVC. 1 blister plasat într-o cutie de carton.
producător
SA "Gedeon Richter". 1103 Budapesta, ul. Demre, 19-21, Ungaria.
Tel. (495) 363-39-50; fax: (495) 363-39-49.