Certificarea sistemelor de calitate
laborator de încercări
centru de „CSIS VNIIMP“ acreditat de Standard de Stat din România (în prezent Agenția Federală privind reglementarea tehnică și Metrologie) Testarea într-o zone foarte largi care acoperă aproape întreaga gamă de dispozitive medicale.
Orice întrebări ați putea avea în întrebări de testare puteți afla în centrul de testare pe m. (499) 641-55-23, 641-55-24
Persoane de contact: Golikov Valentin Akimovich, șeful Centrului de testare, Kozlova Olga Georgienva, șef adjunct al Centrului de testare. Puteți pune întrebări sau pentru a comanda serviciul de testare în secțiunea site-ului nostru „Cere / Cerere.“
testul de certificare efectuat pe probe, proiectarea, structura și tehnica de fabricație, care ar trebui să fie la fel ca produsele furnizate de către consumator (client).
Numărul de probe pentru testarea în vederea certificării produselor, determinată în conformitate cu cerințele de reglementare pentru produse specifice și metode de încercare, ținând seama de necesitatea de a menține controlul.
Selecția probelor pentru testarea produsului are loc, de regulă, un reprezentant al laboratorului de testare sau în numele său organul reprezentativ pentru certificarea produselor sau a altor organizații competente care reprezintă terțe părți în legătură cu producătorul și produse de larg consum.
Prelevarea de probe se efectuează, de obicei, în prezența producătorului persoanelor responsabile (aplicant) din depozitul de produse finite și a actului de prelevare a probelor trase la întâmplare.
protecție împotriva spoofing sau încâlci- probe care trebuie prelevate.
Conform „Procedurii de certificare a produselor din România“, probele de trecut testul trebuie să fie păstrate pentru termenul de valabilitate al produsului sau pentru un certificat expiră. Organizarea de depozitare a probelor se efectuează de către laboratorul de încercare care efectuează testele.
Identificarea produselor se realizează ca în selectarea probelor și în produsele de testare. Identificarea constă în compararea caracteristicilor de bază ale probelor unei cereri pentru efectuarea certificării produselor, iar eșantionul real și etichetate pe documentele de însoțire, de exemplu:
- numele produsului, tipul, modelul, modificare;
- Numele produsului sau datelor producătorului cu privire la originea produsului;
- document standard pe care este obținut produsul;
- dispozitive de performanță și alți indicatori majori;
- aparținând acestei părți;
- aparținând procesului tehnologic și altele dat.
Identificarea în testele este de a testa funcționarea produsului, în conformitate cu manualul de instrucțiuni sau de direcție.
Identificarea selecției probelor au fost reprezentative ale organizației definite pentru prelevarea de probe în decizia privind cererea de certificare a produselor.
Identificarea în testele conduce laboratorul de testare.
testul de certificare efectuat într-un laborator de testare acreditat să efectueze testele prevăzute în reglementările utilizate în certificarea produsului.
Raportul de încercare trebuie să indice rezultatele testelor exacte și alte informații legate.
Raportul de testare trebuie să conțină, de regulă, următoarele informații:
Forma raportului de încercare este stabilit în laboratorul de testare manuala de calitate.
Corectarea și adăugiri la textul raportului de încercare atunci când este eliberat nu sunt permise. Dacă este necesar, acestea fac numai sub forma unui document separat, numit „suplimentul la raportul de încercare, numărul, data“, în conformitate cu cerințele de mai sus ale protocolului.
Raportul de testare nu este permisă pentru a pune recomandările și sfaturile de pe corective sau de îmbunătățire a produselor testate.
Rapoarte de testare Testarea de laborator este solicitantul sau un organism de certificare a produselor. Copii ale rapoartelor de încercare trebuie să fie păstrate în laborator de testare în timpul termenului de valabilitate a produselor certificate (în conformitate cu „Procedura de certificare în România“).
teste de certificare
Aici puteți petrece testele de certificare a produselor dvs., în scopul de a obține în continuare un certificat de conformitate în corpurile noastre pentru certificarea produselor, sau în orice altă, în zona de acreditare include tipul de produse dumneavoastră.
inspecţiile tehnice
Dacă trebuie să efectueze anumite tipuri de teste tehnice ale dispozitivelor medicale in laborator de testare externe, de exemplu, din cauza lipsei de echipamente de auto-testare, puteți efectua astfel de tipuri de teste în centrul nostru de testare.
Teste de declarare și certificare
testul de certificare efectuat pe probe, proiectarea, structura și tehnica de fabricație, care ar trebui să fie la fel ca produsele furnizate de către consumator (client).
Numărul de probe pentru testarea în vederea certificării produselor, determinată în conformitate cu cerințele de reglementare pentru produse specifice și metode de încercare, ținând seama de necesitatea de a menține controlul.
Selecția probelor pentru testarea produsului are loc, de regulă, un reprezentant al laboratorului de testare sau în numele său organul reprezentativ pentru certificarea produselor sau a altor organizații competente care reprezintă terțe părți în legătură cu producătorul și produse de larg consum.
Prelevarea de probe se efectuează, de obicei, în prezența producătorului persoanelor responsabile (aplicant) din depozitul de produse finite și a actului de prelevare a probelor trase la întâmplare.
protecție împotriva spoofing sau încâlci- probe care trebuie prelevate.
Conform „Procedurii de certificare a produselor din România“, probele de trecut testul trebuie să fie păstrate pentru termenul de valabilitate al produsului sau pentru un certificat expiră. Organizarea de depozitare a probelor se efectuează de către laboratorul de încercare care efectuează testele.
Identificarea produselor se realizează ca în selectarea probelor și în produsele de testare. Identificarea constă în compararea caracteristicilor de bază ale probelor unei cereri pentru efectuarea certificării produselor, iar eșantionul real și etichetate pe documentele de însoțire, de exemplu:
- numele produsului, tipul, modelul, modificare;
- Numele produsului sau datelor producătorului cu privire la originea produsului;
- document standard pe care este obținut produsul;
- dispozitive de performanță și alți indicatori majori;
- aparținând acestei părți;
- aparținând procesului tehnologic și altele dat.
Identificarea în testele este de a testa funcționarea produsului, în conformitate cu manualul de instrucțiuni sau de direcție.
Identificarea selecției probelor au fost reprezentative ale organizației definite pentru prelevarea de probe în decizia privind cererea de certificare a produselor.
Identificarea în testele conduce laboratorul de testare.
testul de certificare efectuat într-un laborator de testare acreditat să efectueze testele prevăzute în reglementările utilizate în certificarea produsului.
Raportul de încercare trebuie să indice rezultatele testelor exacte și alte informații legate.
Raportul de testare trebuie să conțină, de regulă, următoarele informații:
Forma raportului de încercare este stabilit în laboratorul de testare manuala de calitate.
Corectarea și adăugiri la textul raportului de încercare atunci când este eliberat nu sunt permise. Dacă este necesar, acestea fac numai sub forma unui document separat, numit „suplimentul la raportul de încercare, numărul, data“, în conformitate cu cerințele de mai sus ale protocolului.
Raportul de testare nu este permisă pentru a pune recomandările și sfaturile de pe corective sau de îmbunătățire a produselor testate.
Rapoarte de testare Testarea de laborator este solicitantul sau un organism de certificare a produselor. Copii ale rapoartelor de încercare trebuie să fie păstrate în laborator de testare în timpul termenului de valabilitate a produselor certificate (în conformitate cu „Procedura de certificare în România“).